هيئة الدواء: انتهاء ورشة عمل حول المسارات التنظيمية للمستحضرات البيولوجية واللقاحات في أفريقيا
أعلنت هيئة الأدوية المصرية عن نهاية مشاركتها في ورشة العمل الإقليمية المعنية"المسارات التنظيمية المتسارعة للمستحضرات البيولوجية واللقاحات الموضعية في أفريقيا"وتنظيمه المركز الأفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، في العاصمة الإثيوبية أديس أبابا.
في ورشة العمل هذه ، الدكتور صلاح الدين أحمد شوكي ، مدير وحدة الاستقبال التابعة للإدارة المركزية لمؤسسات الأحياء الحيوية والآفاق المبتكرة والدراسات السريرية ، والدكتور هيبا بهاا ، مدير قسم التفتيش في مصانع الخلايا الحيوية ، بناءً على الدعوة الرسمية التي تلقاها من مركز إفريقيا CDC.
خلال ورشة العمل ، تمت مناقشة عدد من المحاور المهمة ، وأبرزها: مراجعة للمسارات التنظيمية المعتمدة حاليًا للحصول على الموافقة التسويقية على المنتجات الصحية ، ومناقشة الجداول الزمنية المرتبطة بها ، وكذلك طرق تعزيز التعاون الإقليمي والتنسيق بين الهيئات التنظيمية الوطنية (NRAs) ، المجتمعات الاقتصادية الإقليمية (RECS).
تطرقت ورشة العمل أيضًا إلى التحديات التي تعيق تسريع إجراءات التسجيل للمنتجات المصنعة محليًا ، بالإضافة إلى الاقتراح لإنشاء مسار الأولوية للتسجيل القاري (المسار الأولوية للإدراج القاري) لتسهيل اعتماد المنتجات البيولوجية المنتجة داخل إفريقيا.
كما تمت مراجعة الجهود المبذولة التي بذلتها اللجنة الفنية لممارسات التصنيع الجيدة في تعزيز كفاءة مفتشي الهيئات التنظيمية على مستوى القارة الأفريقية ، والدور الفعال الذي تلعبه هيئة المخدرات المصرية في هذا المجال من خلال تنظيم عدد من برامج التفتيش التدريبية ، بالتعاون مع مجموعة من الشركات المصرية المتخصصة في إنتاج Biomedits ، دعم نظام المخدرات داخل إفريقيا.
يأتي ذلك في إطار حريص السلطة الصيدلانية المصرية على تعزيز التعاون الإقليمي والدولي في مجال مكافحة اللقاحات ، والعمل على تطوير قدرات السلطات الإشرافية في إفريقيا وتنشيط دورها الإشرافي في التحالف المصري لمصنحي اللقاحات.
من خلال هذه المشاركة ، أكدت السلطة دورها الرائد في هذا المجال ، ومساعيها المستمرة لتحقيق أعلى معايير الجودة لضمان صحة وسلامة المواطنين في القارة ، وتوفير طرق مختلفة للدعم للمصنعين والهيئات الإشرافية في القارة الأفريقية.
للمزيد : تابع خليجيون 24 ، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر
