المملكة: “الغذاء والدواء” تعتمد مستحضر “فانرافيا” لعلاج اعتلال الكلية

الأدوية الواعدة

موافقة السلطة على إدراج التحضير في مسار الطب الواعد بناءً على نتائج الدراسات السريرية التي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في معدل البروتين في البول ، وتحسين ملحوظًا في مؤشرات وظائف الكلى ، مقارنة بالعلاج الخيالي ، الذي يفتح الباب للأمل لمجموعة من المرضى الذين يفتقرون إلى خيارات العلاج الفعالة..
أكدت السلطة أن هذا التعيين ليس تسجيلًا رسميًا للدواء ، بل يسمح للشركة بالتقدم بطلب للحصول على ملف التسجيل ضمن مسار خاص موجه إلى الأدوية التي تظهر نتائج أولية تشجع على علاج الأمراض النادرة أو الخطيرة ، وستعلن السلطة لاحقًا على قرار التسجيل بعد الانتهاء من إجراءات التقييم الفني وفقًا للوائح..
يعد برنامج “الأدوية الواعدة” أحد المبادرات الإستراتيجية للسلطة لدعم وصول العلاجات المبتكرة للمرضى في أقصر وقت ممكن ، حيث أنه مطلوب أن يكون الأدوية هدفًا خطيرة أو مهددة للحياة ، ويوضح فعالية تجاوز العلاجات التقليدية المتاحة ، ولم يكن مسجلاً سابقًا مع أي سلطة إشرافية عند تقديم التطبيق.
تواصل السلطة جهودها لتسريع توفر العلاجات النوعية ورفع مستوى الابتكار العلاجي في المملكة ، مما يساهم في تحسين نوعية الحياة للمرضى ، وتعزيز كفاءة النظام الصحي الوطني.