“الغذاء والدواء” تسجل دراسة سريرية لعلاج حيوي مبتكر لمرض حموضة البروبيونيك الوراثي

وافقت السلطة العامة للأغذية والدواء على تسجيل دراسة سريرية بعنوان “دراسة عالمية من المركز الثاني للثاني ، مفتوحة لتحسين الجرعة لتقييم السلامة والديناميات والتنقل الأدوية للعلاج البيولوجي (mRNA -3927) في المشاركين الذين يعانون من الحموضة البرودي.

يهدف العلاج إلى تمكين الجسم من إنتاج الإنزيم المطلوب داخليًا ، لاستعادة النشاط الوظيفي الطبيعي وتقليل تراكم الأحماض العضوية السامة ، والتي تنعكس في تحسين توازن المريض الأبيض.

أكدت السلطة أن هذه الموافقة تأتي في إطار التزامها بدعم الدراسات السريرية وجذب أحدث الابتكارات العلمية ، وخاصة في مجال الأمراض النادرة ، من خلال بيئة تنظيمية فعالة وشفافة تساهم في تسريع الوصول إلى العلاجات الواعدة.

تقع هذه الخطوة أيضًا ضمن أهداف برنامج تحويل القطاع الصحي ، أحد برامج الرؤية في المملكة لعام 2030 ، في جعل المملكة مركزًا إقليميًا متقدمًا في مجالات البحث والتنمية والابتكار الصحي.