المملكة: منصة رقمية وتفتيش سريري.. “الغذاء والدواء” تعزز الابتكار بـ 3 مسارات

تستمر هيئة الغذاء والدواء في تعزيز الابتكار في قطاع الرعاية الصحية بالمملكة من خلال سلسلة من المبادرات التنظيمية والتقنية التي تشمل تطوير الدراسات السريرية ، وتقييم العلاجات الوراثية والخلوية ، واعتماد الأجهزة الطبية المبتكرة.
These efforts aim to facilitate the access of patients to advanced medical techniques, and to consolidate the Kingdom’s position as a regional center for research and innovation, in line with the targets of Saudi Vision 2030, where the authority works to develop an integrated electronic system to automate clinical studies, in a way that contributes to raising efficiency and improving the user experience, by linking the system to national parties such as the National Institute for Health Research and the National Committee for Biological أخلاق مهنية.
عند الحديث عن دعم إعادة توطين الأبحاث ، وقعت السلطة مذكرات التفاهم مع عدد من المستشفيات ومراكز الأبحاث ، مما أدى إلى زيادة بنسبة 40 ٪ في عدد الدراسات السريرية خلال عام 2024.

مواقع الدراسات السريرية

تقوم “الغذاء والدواء” أيضًا بزيارات التفتيش لمواقع الدراسات السريرية ، ومراكز التكافؤ البيولوجي ، ومتابعة مرافق ، بهدف ضمان الالتزام بمعايير ممارسات الوثائق السريرية الجيدة.

في محاولتها لتعزيز ثقافة البحث ، أطلقت السلطة برامج تدريبية متخصصة تستهدف الباحثين والممارسين الصحيين ، ومنذ عام 2020 ، شهدت المملكة نموًا ملحوظًا في مجال أبحاث المعالجة الوراثية والخلوية ، حيث تمت الموافقة علاج الهيموفيليا ب.
بحلول نهاية عام 2024 ، تم اعتماد حوالي 149 دراسة سريرية للأجهزة الطبية ، والتي شملت تقنيات مختلفة ، بما في ذلك تنمية الأجهزة ، والتقنيات الرقمية المدعومة من الذكاء الاصطناعي.

قطاع الرعاية الصحية

من بين أبرز هذه الابتكارات: تطبيق فحص الجرعة لإدارة مرض السكري ، وأداة INOVA لتشخيص اعتلال الشبكية السكري ، وسلطة القلب لمراقبة العلامات الحيوية عن بعد.
تعمل السلطة على تعزيز تكاملها التنظيمي من خلال الشراكات الإقليمية والدولية ، بما في ذلك التعاون مع مجلس الصحة الخليج ، والمجلس الدولي للمنظمة الموحدة للأدوية “ICH” والوكالة الأدوية الأوروبية “EMA” ، بالإضافة إلى اتفاقات مع عدد من الهيئات السعودية الرائدة.
كما تخطط لإطلاق سجل وطني إلكتروني للدراسات السريرية خلال الفترة المقبلة ، والذي يساهم في تطوير البنية التحتية البحثية ودعم تطلعات المملكة في قطاع الرعاية الصحية.