رئيس هيئة الدواء في جولة ميدانية لمتابعة استعداد تطبيق منظومة التتبع الدوائي

قام الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الأدوية المصرية، بزيارة ميدانية لمصنع أوركيديا للصناعات الدوائية بمدينة العبور، وذلك للاطلاع على مستوى الاستعداد لتطبيق نظام التتبع الدوائي على خطوط الإنتاج المختلفة، في إطار تنفيذ الخطة الشاملة للتحول الرقمي.

وتأتي الزيارة تجسيدًا لحرص هيئة الدواء المصرية على ضمان التنفيذ المستدام والفعال لنظام التتبع، باعتباره أحد أهم الأدوات التنظيمية الحديثة التي تدعم جهود الدولة في السيطرة على سوق الدواء المصري، وتعزيز كفاءة مراقبة سلسلة توريد الأدوية، والتأكد من حصول المريض على دواء آمن وفعال.

وبدأ الغمراوي زيارته بجولة تفقدية شاملة لأقسام التصنيع المختلفة بالمصنع والتي شملت خطوط إنتاج الأدوية المنتجة بالمصنع.

واطلع رئيس الهيئة والوفد المرافق خلال الجولة على آليات تشفير العبوات على مستوى الوحدة (Unit Level Coding)، حيث استعرضوا أنظمة الطباعة الرقمية المرتبطة بمصفوفة البيانات المستخدمة لتشفير كل عبوة دوائية بشكل فردي، مما يدعم إمكانية تتبعها خلال مراحل الإنتاج والنقل والتوزيع.

بالإضافة إلى أنظمة الطباعة الخاصة بتتبع الأدوية، قمنا بمراجعة كيفية عمل الطابعات المستخدمة والتأكد من مطابقتها للاشتراطات الفنية المعتمدة من هيئة الدواء المصرية.

كما تابع رئيس الهيئة آلية ربط العبوة الفردية بالشحنة ومن ثم إلى وحدات التجميع العليا المختلفة وفق نظام تسلسلي يضمن التتبع المتكامل حتى وصول المنتج للمريض.

وأوضحوا خلال العرض الفني الذي قدمه مسؤولو المصنع، أن شركة أوركيديا تقوم بالفعل بتطبيق نظام الترميز والتتبع على جميع خطوط الإنتاج والعبوات المنتجة، بما يتوافق مع المتطلبات الوطنية والدولية، بما في ذلك الربط المعلوماتي بين المصنع ونظام هيئة الدواء، بما يضمن تسجيل البيانات في الوقت الحقيقي للمنتجات المتداولة في السوق.

كما أكدوا أن تطبيق نظام التتبع ساهم بشكل مباشر في زيادة القدرة التصديرية للمصنع إلى الأسواق التي تتطلب متطلبات الترميز والتتبع، مما ساعد على فتح أسواق جديدة في أوروبا وآسيا وأفريقيا نتيجة استيفاء متطلبات التتبع الدوائي.

وأوضح الدكتور علي الغمراوي، خلال الزيارة، أن نظام تتبع الأدوية يعد خطوة استراتيجية ومحورية في إحكام الرقابة على سوق الدواء.

وهو أحد أهم مشروعات التحول الرقمي في قطاع الأدوية المصري.

وهو دعم أساسي لحماية المريض المصري من خلال منع الممارسات غير القانونية وتسرب المستحضرات غير المطابقة.

وأكد أن هيئة الأدوية المصرية تواصل القيام بزيارات ميدانية دورية للمصانع والشركات للتأكد من جاهزية تطبيق نظام التتبع الدوائي وفقا للجداول الزمنية المقررة.

يذكر أن مصنع شركة أوركيديا للصناعات الدوائية بمدينة العبور يقع على مساحة 6000 متر مربع ويوجد به 8 خطوط إنتاج لأدوية العيون مثل القطرات وقطرات الجرعة الواحدة والمراهم ومحاليل تطهير العدسات، ويبلغ إنتاجه الحالي ما يقرب من 103 مليون وحدة سنويا.

وتصدر الشركة إلى 40 دولة، خاصة في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، كما تقوم بفتح أسواق جديدة في أوروبا ودول الكومنولث، حيث تمتلك الشركة أكثر من 100 مستحضر صيدلاني مسجل ومتداول.

وشارك في الزيارة من هيئة الدواء المصرية الدكتور ياس رجائي مساعد رئيس الهيئة لشئون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، والعميد محمد طنطاوي مستشار رئيس الهيئة للتحول الرقمي، والدكتورة أميرة محجوب رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، والدكتور أسامة حاتم مساعد رئيس الهيئة لشئون السياسات والتعاون الدولي. والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق.

وتأتي الزيارة ضمن سلسلة من الإجراءات التي تهدف إلى ضمان التنفيذ الفعال للنظام على مستوى جميع الشركات العاملة في السوق المحلي.

للمزيد : تابع خليجيون 24 ، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر