مصر

سبق وطني جديد: هيئة الدواء أول جهة معتمدة لإنتاج المواد المرجعية في مصر

حصلت هيئة الأدوية المصرية على اعتماد دولي جديد تمت إضافته إلى سجل الإنجاز في مجال التأكيد الدولي على الجودة والاعتراف به ، حيث تمت الموافقة على الإدارة العامة للمختبرات المرجعية للسلطة من قبل المجلس الوطني للاعتماد " igak"بصفتها أول سلطة مصرية تنتج مواد مرجعية مع شهادة (مرجعية معتمدة) ، وفقًا للمعيار الدولي ISO 17034: 2016 ، المعنية بضمان كفاءة الهيئات التي تنتج هذه المواد الحيوية.

يأتي هذا في إطار الزيارة الرسمية من قبل وفد من المجلس الوطني للاعتماد "igak"تم خلالها إجراء مراجعات فنية وإدارية دقيقة تضمنت تقييم نظام العمل داخل المختبرات المرجعية ، وكفاءة ضمانات الإنتاج والتحليل وجودة الجودة ، وفقًا لمتطلبات المعيار الدولي ISO 17034: 2016.

يأتي هذا الإنجاز بمثابة تأكيد على التزام السلطة بتطبيق أعلى معايير الجودة في الأداء الفني والإشرافي ، من خلال إنتاج مواد مرجعية دقيقة تستخدم في تحليلات التحكم وضمان جودة وسلامة وفعالية الاستعدادات الصيدلانية واللوازم الطبية. في هذا السياق ، أكد الدكتور علي الجامراوي ، رئيس هيئة الأدوية المصرية ، أن هذا الاعتماد الدولي هو امتداد طبيعي لعملية التنمية التي تتبعها السلطة ، واليوم نضيف إلى هذا التوازن نجاحًا جديدًا من خلال اعتمادنا كسلطة إنتاجية للمواد المرجعية ، والتي تعكس مدى استعداد السلطة للاستمتاع بالتجول الإقليمية والدولية في المناطق في التحليل والمكافحة.

هذا الاعتماد هو خطوة محورية ضمن مشروع وطني استراتيجي يهدف إلى توطين إنتاج المواد المرجعية بالعملة المحلية ، من أجل دعم صناعة الأدوية الوطنية وتقليل الاعتماد على الاستيراد الخارجي. تمثل هذه المواد أيضًا أداة مرجعية دقيقة يتم استخدامها في إعداد المونورات لدستور الأدوية المصري ، ويتم تعزيزها من خلال كفاءة التطوير والتسجيل والتحليل في قطاع الأدوية. ويأتي هذا الاعتماد الدولي كإثبات على حرص هيئة الأدوية المصرية على مواءمة إجراءاتها مع أحدث المواصفات الدولية ، بطريقة تعزز موقعها كوجهة مراقبة معترف بها دوليًا ، وتساهم في تمكين منتجات المخدرات المصرية في الأسواق الإقليمية والدولية ، وخاصة في مجال الإعدادات الصيدلانية والمواد الطبية والمستحضرات المستحضرات المسبوقة.

للمزيد : تابع خليجيون 24 ، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر

مقالات ذات صلة

زر الذهاب إلى الأعلى